QC Methode Ontwikkelaar

Door groei en uitbreiding is binnen onze QC afdeling de positie van methode ontwikkelaar vacant gekomen. Als QC Methode ontwikkelaar bij Ace Pharmaceuticals ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, valideren en implementeren van methoden en procedures om de kwaliteit van farmaceutische producten te controleren en te waarborgen. Je bekleedt een cruciale rol bij het waarborgen van de veiligheid en kwaliteit van geneesmiddelen door ervoor te zorgen dat de juiste analytische methoden worden gebruikt om de producten te controleren.

In deze positie ben je onderdeel van het team methode ontwikkeling en validatie en rapporteer je aan de teamleider methode ontwikkeling en validatie. Het team bestaat uit 5 methode ontwikkelaars en de teamleider. Naast methode ontwikkeling is methode validatie en implementatie ook een belangrijk onderdeel van je werkzaamheden. In deze funcie heb je veel contact met je QC collega’s en collega’s van andere afdelingen zoals QA, R&D en Productie.

Wat ga je doen

• Ontwikkelen van analytische methoden voor het controleren van de kwaliteit en de consistentie van farmaceutische producten. Dit kan bijvoorbeeld het ontwikkelen van chromatografische methoden zoals HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) of spectrofotometrische methoden omvatten.
• Valideren van de ontwikkelde methoden om ervoor te zorgen dat ze betrouwbaar, reproduceerbaar en nauwkeurig zijn. Dit omvat het uitvoeren van studies om parameters zoals specificiteit, precisie, nauwkeurigheid, lineariteit en robuustheid te beoordelen.
• Implementeren van de ontwikkelde en gevalideerde methoden in het QC-laboratorium van de farmaceutische fabriek. Dit omvat het trainen van personeel om de methoden correct uit te voeren en ervoor te zorgen dat de methoden voldoen aan de vereisten van regelgevende instanties zoals de FDA (Food and Drug Administration) of de EMA (European Medicines Agency).
• Monitoren van de prestaties van de methoden en het identificeren van mogelijke verbeteringen of optimalisaties. Dit kan het aanpassen van methoden omvatten om te voldoen aan nieuwe vereisten of om de efficiëntie te verbeteren.
• Samenwerken met andere afdelingen zoals productontwikkeling, kwaliteitsborging en regelgevende zaken om ervoor te zorgen dat de ontwikkelde methoden voldoen aan de vereisten en normen van de farmaceutische industrie.

Wat neem je mee

• HBO/WO werk en denk niveau. Bij voorkeur ook een afgeronde laboratorium gerichte/ chemische opleiding op dit niveau.
• Bij voorkeur heb je al ervaring met werken als methode ontwikkelaar in de farmaceutische industrie en een GMP omgeving. Werkervaring als bijvoorbeeld analist met de ambitie om door te groeien naar methode ontwikkelaar is ook mogelijk.
• Mocht je alle werkzaamheden die bij de werkzaamheden beschreven staan nog niet volledig beheersen is dat geen probleem, we kunnen je inwerken.
• Je kan als de situatie daar om vraagt secuur en nauwkeurig werken.
• Je kan goed werken in een team maar ook zelfstandig.

Wat bieden wij

• Een brede en zelfstandige functie waarbij je veel verantwoordelijkheid krijgt, met de support van je collega’s.
• Ace gelooft in een goede work/life balance daarom kan deze functie tussen de 32 en 40 uur worden ingevuld.
• Een uitstekend marktconform primair en secundair arbeidsvoorwaardenpakket met onder andere 25 vakantiedagen en de mogelijkheid bij te kopen tot 35 vakantiedagen, vakantiegeld, een studie en ontwikkel budget, korting op de collectieve zorgverzekering en een goed pensioen bij Nationale Nederlanden.
• Een goede sfeer is belangrijk. Ace heeft een maandelijkse donderdagmiddag borrel, een inhouse gym, een jaarlijkse barbecue, personeelsevents, kerstfeest, team uitjes, fruit op het werk en vele andere leuke extraatjes. Uiteraard is deelname op vrijwillige basis en nooit verplicht.

Word je al enthousiast?

Dan nodigen wij je van harte uit om te solliciteren via de button ‘Direct Solliciteren’, of stuur je cv direct naar [email protected].  Indien je vragen hebt dan kun je altijd even bellen met onze Recruitment Lead Saskia Richmond: 06 20585029. Voor deze functie worden ook kandidaten die niet de exacte benodigde werkervaring hebben van harte uitgenodigd om te reageren. We hebben de mogelijkheid om iemand intern verder op te leiden.

Mocht je twijfelen of deze vacature bij jou past, kijk dan bij onze andere vacatures of stuur ons een open sollicitatie. Ace groeit snel en wellicht hebben we andere mogelijkheden.

Disclaimer: Het ongevraagd toesturen van cv’s door werving en selectie bureaus wordt niet gewaardeerd, hier kunnen dan ook geen rechten aan worden ontleend.