QC Investigator

Door groei en uitbreiding is binnen onze QC afdeling de positie van QC Investigator vacant gekomen. Als QC Investigator bij Ace Pharmaceuticals ben je verantwoordelijk voor het voor het beheren en afhandelen van de onderzoeken die gerelateerd zijn aan mogelijke Out of spec. Resultaten, afwijkingen en CAPA’s. Je speelt een cruciale rol bij oplossen deze uitdagingen en weet de juiste vervolgacties te formuleren en draagt op deze manier bij aan de Right First Time doelstellingen van de afdeling. In deze functie rapporteer je aan de QC Manager, daarnaast heb je in deze functie natuurlijk veel contact met je QC collega’s en collega’s van andere afdelingen zoals QA, R&D en Productie.

Wat ga je doen

• Identificeren en afhandelen van OOS/afwijkingen/ CAPA’s van de QC afdeling.
• Opstellen van studieprotocollen en -, rapporten tbv onderzoek in afwijkingen en fouten analyses.
• Ondersteunen van het kwaliteitscontroleteam bij het ontwikkelen en implementeren van procedures en protocollen voor het testen en controleren van producten en materialen.
• Trainen van medewerkers in het correct gebruik van OOS & Afwijkingen procedures.
• Onderhouden van gedetailleerde documentatie van alle activiteiten met betrekking tot de apparatuur, inclusief kalibratiecertificaten, onderhoudsverslagen en kwaliteitsdocumentatie.
• Uitvoeren van gedegen Root Cause Analyse op complexe analytische vraagstukken.
• Zorgdragen dat alle OOS/Afwijkingen/CAPA’s tijdig worden afgesloten.
• Je draagt bij aan de Right First Time doelstelling van de afdeling.
• Samenwerken met andere afdelingen, zoals QA, om ervoor te zorgen dat tijdig de juiste stappen worden genomen.
• Deelnemen aan overheidsinspecties waarbij jij als Subject Matter Expert zal optreden voor de QC OOS/Afwijkingen/CAPA’s van de QC afdeling.

Wat neem je mee

Voor deze functie hebben interne kandidaten voorrang, Ace zoekt een persoon met een sterke lab achtergrond, bijvoorbeeld als chemisch analist. Je vind het leuk om collega’s te helpen en je kennis te delen en verder op te bouwen.

• Afgeronde HBO of WO opleiding in een relevantie richting, bijvoorbeeld HLO, Chemie of biomedische wetenschappen.
• Je hebt kwaliteit hoog in het vaandel en je bent bekend met het initiëren en opvolgen van QC OOS/Deviaties/CAPA’s volgens de vigerende richtlijnen in de farmaceutische industrie.
• Je bent bekend met Problem Solving Srategies zoals, 5WHY en fishbone diagram.
• USP, PhEUR en GMP zijn voor jou bekende richtlijnen.
• Je hebt een prettige persoonlijkheid en bent gericht op samenwerken en kennis verder opbouwen. Collega’s werken graag met je samen en weten je te vinden wanneer er een vraag is. Je krijgt er energie van om binnen het lab actief te zijn en draagt dit ook graag uit.
• Je kan goed overzicht houden en meerdere processen tegelijk beheren. In deze functie ben je verantwoordelijk voor meerdere zaken tegelijk. Daarom is goed overzicht, planmatig en accuraat werken erg belangrijk.
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Wat bieden wij

• Een brede en zelfstandige functie waarbij je veel verantwoordelijkheid krijgt, met de support van je collega’s.
• Ace gelooft in een goede work/life balance daarom kan deze functie tussen de 32 en 40 uur worden ingevuld.
• Een uitstekend marktconform primair en secundair arbeidsvoorwaardenpakket met onder andere 25 vakantiedagen en de mogelijkheid bij te kopen tot 35 vakantiedagen, vakantiegeld, een studie en ontwikkel budget, korting op de collectieve zorgverzekering en een goed pensioen bij Nationale Nederlanden.
• Een goede sfeer is belangrijk. Ace heeft een maandelijkse donderdagmiddag borrel, een inhouse gym, een jaarlijkse barbecue, personeelsevents, kerstfeest, team uitjes, fruit op het werk en vele andere leuke extraatjes. Uiteraard is deelname op vrijwillige basis en nooit verplicht.

Word je al enthousiast?

Dan nodigen wij je van harte uit om te solliciteren via de button ‘Direct Solliciteren’, of stuur je cv direct naar [email protected].  Indien je vragen hebt dan kun je altijd even bellen met onze Recruitment Lead Saskia Richmond: 06 20585029.

Mocht je twijfelen of deze vacature bij jou past, kijk dan bij onze andere vacatures of stuur ons een open sollicitatie. Ace groeit snel en wellicht hebben we andere mogelijkheden.

Disclaimer: Het ongevraagd toesturen van cv’s door werving en selectie bureaus wordt niet gewaardeerd, hier kunnen dan ook geen rechten aan worden ontleend.